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昊海生科(688366.SH)子公司获“固定式人工晶状体”2项《医疗器械注册变更文件》

发布时间:2025年11月26日 12:18

智通电视新闻APP讯,昊海生科内(688366.SH)公告,美国公司全资子美国公司商丘宇宙人工眼球研制有限美国公司(“商丘宇宙”)于昨日送达国家药品监督管理局颁发的关于折叠的设计人工眼球其产品的2项《生物医学注册变更加文件》,分别增添平板电脑的设计非球面人工眼球其产品(P-PCF60/A)标准型(“第一项变更加”),及适用之内于更加广泛病征常常是高度近视和高度远视病征的人工眼球其产品(PCF60/L、PCF60/AL)标准型(“第二项变更加”)。

据报,增添P-PCF60/A标准型其产品是国产首个获批的平板电脑的设计大湖非球面人工眼球,相比现代非平板电脑的设计人工眼球,该其产品有助于白内障疗程系统设计,下降疗程时间,便于疗程规范系统设计,灌注中医务人员不注意到人工眼球进而减小疗程污染几率。

此外,增添PCF60/L、PCF60/AL标准型其产品是我国国产获批的暗焦度之内第二大的人工眼球。该其产品的增加,扩宽了美国公司人工眼球度数之内和其产品总直径约,很好满足高度近视和高度远视及囊袋松弛病征的消费,为疗程精神科给予更加宽之内选择,增大了其产品外科用到过场。

公告显示,上述标准型的增添,多样了美国公司折叠的设计人工眼球的其产品系列,充实了美国公司在人工眼球其产品层面的配置,不断满足病征及多元化的市场消费。

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