4项重磅临床数据入选ASH口头报告，亚盛医药-B(06855)近2个月股价上涨逾80%价值凸显

发的Bcl-2肽，也是亚太地区第二个、国内首个看到恰当口服、并进入这两项注册临床学学究工作过渡阶段的Bcl-2肽。此前，亚盛医小儿多次发布了该葡萄单小儿疗法R/R CLL/SLL很低血压的积极图表，获产业界授权和瞩目。

Bcl-2肽与BTK肽的共同疗法充满信心一直惹来瞩目与憧憬。而明年，APG-2575将在ASH世界经济论坛后口头年度报告的其首次共同acalabrutinib/利妥堪哌疗法R/R CLL/SLL很低血压的图表呈现了更佳的兼容性和口服，大幅度说明该葡萄在共同疗法领域不具非常大潜能和临床学学究工作价值，这令我们无比振奋。

未曾来，我们将大幅度延缓的公司在学学葡萄在亚太地区层面的临床学学究工作共同开发。早日助人里面国乃至亚太地区的很低血压。”

亚盛医小儿入选为2022 ASH世界经济论坛口头年度报告的学学究工作内容可如下：

Olverembatinib (HQP1351) Overcomes Ponatinib Resistance in Patients with Heavily Pretreated/Refractory Chronic Myeloid Leukemia (CML) and Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ ALL)

奥雷巴替尼(HQP1351)可应付既往给与过尺度疗法/难治性慢性胃细胞核脑癌(CML)和费城染色体特征性急性免疫细胞核脑癌(Ph+ ALL)很低血压对于Ponatinib的耐热小儿

展出发挥形式：口头年度报告

内容可编号：162387

分会场：632.慢性胃细胞核脑癌：临床学学究工作及临床十分困难：原先型小儿物

Session: 632. Chronic Myeloid Leukemia: Clinical and Epidemiological: Novel Agents

l年度报告一段时间：英美两国中南部一段时间2022年12翌年10日，星期四，上午10:15 /成都一段时间2022年12翌年10日，星期四，晚上11:15

Time: Saturday, December 10, 2022, 10:15 AM (Eastern Time) / Saturday, December 10, 2022, 11:15 PM (Beijing Time)

基本应将：

奥雷巴替尼是一种原先型的第三代BCR-ABL1 TKI，对 CML 和 Ph+ ALL 不具炎癌细胞活性，且耐热受性更佳。

这项多里面心、开放标签、随机对照的临床学学究工作学学究工作首次年度报告了奥雷巴替尼在里面国外的CML和Ph+ ALL很低血压里面的兼容性、有效率性和小儿代动力学(PK)特征。这些很低血压大概对2种BCR-ABL1肽耐热小儿或不耐热受，其里面外ponatinib和asciminib;但空投T315I基因型的很低血压既往疗法线数不限于。很低血压以3：3：2的比可有随机分配到奥雷巴替尼30、40或50mg 的试验中一组里面，有别于当天给小儿(QOD)的方式，28天为一个疗法生命期。

总计30可有很低血压入一组，其里面外CML-CP很低血压 23可有，CML-AP很低血压4可有，CML急变期(-BP)很低血压2可有，Ph+ ALL 很低血压1可有。他们的里面位(仅限于)疗法持续一段时间为4.8(0.03-21.29)个翌年，从病患为CML或Ph+ ALL到开始应用于奥雷巴替尼疗法的里面位(仅限于)一段时间为7.0(1.5-24.0)年。半数(15/30)很低血压为成人，里面位(仅限于)年纪为47.0(21.0-74.0)岁。在这些很低血压里面，分别有1(3.3%)、7(23.3%)、8(26.7%)和9(30.0%)可有很低血压曾经给与过2、3、4和≥5种TKI疗法;总计21可有(70.0%)的很低血压曾经给与过第三代TKI ponatinib疗法，其里面耐热小儿17可有(81.0%)，不耐热受4可有(19.0%);总计5可有(16.7%)很低血压曾经应用于过asciminib;总计12可有(40.0%)很低血压浸润T315I 基因型;总计13可有很低血压(43.3%)有很低血压。

兼容性：奥雷巴替尼的耐热受性更佳，22可有(73.3%)很低血压随之而来了任何档次的疗法都有经常性化学反应(TRAE)，其频发率呈低剂量依赖性。大多数非临床TRAE为 1/2级;常见于的3/4级临床TRAE外血小板提很低综合症(7/30;23.3%)、里面性粒细胞核提很低(5/30;16.7%)和白细胞提很低综合症(4/30;13.3%)。在所有30可有很低血压里面，有11可有(36.7%)显现了致使经常性化学反应(SAE)，其里面6可有(20.0%)被认为与奥雷巴替尼都有并有1可有(3.3%)里面断疗法。来自50 mg低剂量一组的一可有CML-AP很低血压临死于疾病十分困难(PD)。

下一步口服：奥雷巴替尼在CML和Ph+ ALL很低血压里面不具强效的炎脑癌活性。在21可有口服可风险评估的很低血压里面，10/17可有(58.8%)赢得显然细胞核病毒学化学反应(CCyR);9/21(42.9%)的很低血压赢得主要分子化学反应(MMR)。奥雷巴替尼对T315I基因型的很低血压(62.5%，CCyR;50%, MMR)和不浸润T315I基因型的很低血压(55.6%，CCyR;38.5%，MMR)都有效率，其有效率性并未曾因先前应用于过ponatinib或asciminib而受到影响。对ponatinib耐热小儿的很低血压里面有5/9可有(55.6%)赢得CCyR，6/11可有(54.5%)赢得了MMR。应用于过asciminib的5可有很低血压里面有4 可有赢得减轻。PK分析说明，奥雷巴替尼的血浆暴露量从30到50mg QOD呈低剂量比可有减小，里面国和英美两国CML很低血压社群的血浆暴露量较为。

结论：奥雷巴替尼在难治性CML和Ph+ ALL很低血压里面不具更佳的有效率性和耐热受性。即使在ponatinib或asciminib耐热小儿或有T315I 基因型的很低血压里面，其也显示出极佳的口服。该学学究工作证实，奥雷巴替尼是CML和Ph+ ALL很低血压的一种潜在疗法必需，外那些ponatinib疗法失利或T315I基因型的很低血压。

Updated Results of Pivotal Phase 2 Trials of Olverembatinib (HQP1351) in Patients (Pts) with Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI)-Resistant Chronic- and Accelerated-Phase Chronic Myeloid Leukemia (CML-CP and CML-AP) with T315I Mutation

奥雷巴替尼(HQP1351)疗法组氨酸磷酸化肽(TKI)耐热小儿的T315I基因型慢性胃细胞核脑癌慢性期和加速期(CML-CP和CML-AP)很低血压的决定性II期化疗月所结果

展出发挥形式：口头展出

内容可编号：170698

分会场：632. 慢性胃细胞核脑癌：临床学学究工作及临床十分困难：原先型小儿物

Session: 632. Chronic Myeloid Leukemia: Clinical and Epidemiological: Novel Agents

年度报告一段时间：英美两国中南部一段时间2022年12翌年10日，星期四，上午10:30/成都一段时间2022年12翌年10日，星期四，晚上11:30

Time: Saturday, December 10, 2022, 10:30 AM (Eastern Time) / Saturday, December 10, 2022, 11:30 PM (Beijing Time)

基本应将：

T315I基因型可产生离地的耐热小儿性，对第一代和第二代TKIs都不具离地耐热小儿性。奥雷巴替尼是一种原先型的不具施打活性的第三代BCR-ABL1 肽，在I期试验中结果更佳的相结合，卓有成效了HQP1351-CC-201和HQP1351-CC-202两个决定性化疗，学学究工作图表显示在都有联T315I基因型的CML-CP以及CML-AP的很低血压疗法里面，奥雷巴替尼发挥出极佳的口服以及更佳的耐热受性。

HQP1351-CC-201学学究工作(CML-CP)

据统计到2022年4翌年30日，总计41名很低血压入一组，其里面21名(51.2%)为成人，里面位(仅限于)年纪为47(22-70)岁，从病患为CML到首次摄入奥雷巴替尼的里面位一段时间为5.31(0.6-23.2)年，32名(78.1%)很低血压既往给与过≥2种TKIs。里面位(仅限于)疗法一段时间为32.7(3.1-36.7)个翌年。

下一步口服：100%的CML-CP很低血压赢得显然临床化学反应(CHR)(31/31，其他10名很低血压在基线时即为CHR)，34/41(82.9%)赢得主要细胞核病毒学化学反应(MCyR)，29/41 (70.7%)赢得 CCyR，24/41 (58.5%)赢得MMR。赢得CHR的里面位一段时间为1个翌年(95% CI：1.0-1.9)，赢得MCyR的里面位一段时间为2.8个翌年(95% CI：2.8-5.6)，赢得MMR的里面位一段时间为6.5个翌年(95% CI：2.8至未曾远超到[NR])。36个翌年时的无十分困难成功率(PFS)为86.3%(95% CI：70.2%-94.1%)，总成功率(OS)为95.1%(95% CI：81.9%-98.8%)。总计5名很低血压因PD中止，4名很低血压因不耐热受中止，3名很低血压问到同意中止，2名很低血压因其他原因中止。

兼容性：常见于的TRAE(所有档次;3-4级;SAEs)依次为血小板提很低综合症(70.7%;48.8%;7.3%)、病变(70.7%;31.7%;2.4%)、白细胞提很低综合症(51.2%;14.6%;0)、里面性粒细胞核提很低综合症(41.4%;21.9%;0)。常见于非临床TRAE(所有分级; 3-4级)外表皮色素沉着(56.1%;0%)和肌酸磷酸化升很低(56.1%;19.5%)、谷丙肾脏(ALT)升很低(43.9%;2.4%)和无忧肾脏(AST)升很低(36.6%;0)。

HQP1351-CC-202学学究工作(CML-AP)

据统计到2022年4翌年30日，总计23名很低血压入一组，其里面18名(78.3%)为成人，里面位(仅限于)年纪为41(21-74)岁，很低血压从病患为CML到首次应用于奥雷巴替尼疗法的一段时间为4.96(0.4-10.2)年，19名(82.6%)很低血压既往给与≥2种TKIs。里面位(仅限于)疗法一段时间为19.7 (1.4-36.4)个翌年。

下一步口服：总计18(78.3%)可有很低血压赢得主要临床化学反应(MaHR)(73.9% CHR和4.4%无脑癌确凿[NEL]);12(52.2%)可有很低血压赢得MCyR;12(52.2%)可有很低血压赢得CCyR;11(47.8%)可有很低血压赢得MMR。赢得MaHR的里面位一段时间为2.8个翌年(95% CI：1.0-4.7);赢得MCyR的里面位一段时间为5.6个翌年(95% CI：2.00-NR);赢得MMR的里面位一段时间为13.1个翌年(95% CI：5.6-22.4)。36个翌年时，PFS率为57.1%(95% CI：33.3%-75.1%)，OS率为69.6%(95% CI：46.6%-84.2%)。6可有很低血压因PD中止，4可有很低血压不耐热受， 1可有很低血压有其他原因，2可有很低血压临死亡者。

兼容性：常见于的TRAE(所有档次;G3-4;SAEs)外血小板提很低综合症(78.3%;56.5%;17.4%)、病变(69.6%;34.8%;13.0%)、白细胞提很低综合症(56.5%;30.4%;0)、里面性粒细胞核提很低综合症(26.1%;26.1%;0);常见于的非临床经常性血案外表皮色素沉着(69.6%)、低锰果糖(52.2%)、青光眼(56.5%)、很低甘油三酯果糖(60.9%)、很低磷果糖(47.8%)、很低尿酸果糖(26.1%)和关节痛(34.8%)，其里面以1-2级居多。

结论：奥雷巴替尼对TKI耐热小儿且浸润T315I基因型的CML-CP和CML-AP很低血压不具更佳的有效率性和耐热受性。基于这些决定性化疗的结果，里面国国家小儿品监督管理局(NMPA)小儿品审评里面心(CDE)已于2021年11翌年收纳必需批准奥雷巴替尼上市。

A Five-Year Follow-up on Safety and Efficacy of Olverembatinib (HQP1351), a Novel Third-Generation BCR-ABL Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI), in Patients with TKI-Resistant Chronic Myeloid Leukemia (CML) in China

原先型第三代BCR-ABL组氨酸磷酸化肽(TKI) 奥雷巴替尼(HQP1351)在里面国TKI耐热小儿慢性胃细胞核脑癌(CML)很低血压里面的5年兼容性和有效率性随访图表

展出发挥形式：口头年度报告

内容可编号：170868

分会场：632. 慢性胃细胞核脑癌：临床学学究工作及临床十分困难：原先型小儿物

Session: 632. Chronic Myeloid Leukemia: Clinical and Epidemiological: Novel Agents

一段时间：英美两国中南部一段时间2022年12翌年10日，星期四，上午10:00/成都一段时间2022年12翌年10日，星期四，晚上11:00

Time: Saturday, December 10, 2022, 10:00 AM (Eastern Time) / Saturday, December 10, 2022, 11:00 PM (Beijing Time)

基本应将：

这项在里面国进行时的开放性、多里面心的I期化疗风险评估了奥雷巴替尼在成年CML-CP或CML-AP很低血压里面的兼容性和有效率性5年长年随访图表。符合必需的很低血压外对第一代或第二代TKIs耐热小儿或不耐热受的CML-CP或CML-AP很低血压。奥雷巴替尼的应用于方式为施打、QOD、28天为一个生命期，总计仅限于从1至60mg的11个低剂量一组。

从2016年10翌年26日至2022年4翌年30日(图表据统计日期)，101可有CML-CP(n=86)和CML-AP(n=15)很低血压入一组并给与了奥雷巴替尼疗法。里面位疗法一段时间为44.7(1.2-63.1)个翌年。71可有(70.3%)很低血压为成人，里面位年纪为40岁(仅限于20-64岁)，从病患到首次给与奥雷巴替尼疗法的里面位(仅限于)一段时间为6.0年(0.3-15.2年)。84可有(83.2%)很低血压给与了≥2种TKI疗法，63可有(62.4%)很低血压空投T315I基因型。在基线时，12可有(11.9%)很低血压检测到交叉基因型，其里面8可有(66.7%)空投BCR-ABL1T315I基因型。总计20可有(19.9%)很低血压有2(n=13)或≥3(n=7)种基因型。截至图表据统计日期，101可有很低血压里面72可有(71.3%)在此之后疗法，28可有(21可有CML-CP和7可有CML-AP)因疾病十分困难、不耐热受或其他原因停止疗法。累积小儿物暴露的里面位低剂量数(仅限于)为20,175(660-34,395)mg。101可有很低血压里面，79可有(78.2%)疗法>3年，21可有(20.8%)疗法>4年，3可有(3.0%)疗法>5年。

下一步口服：在可风险评估的CML-CP很低血压里面，100%的很低血压赢得了CHR，80%赢得了MCyR，71.3%赢得CCyR，55.3%赢得MMR;在可风险评估的CML-AP很低血压里面，CHR九成85.7%，MCyR、CCyR和MMR各九成40%。在可风险评估的T315I基因型很低血压里面，CMP-CP很低血压的CHR为100%，MCyR为83.7%，MMR为73.1%;CML-AP很低血压的CHR为80.0%，MCyR和MMR各为54.5%。CML-CP很低血压48个翌年的PFS率为85.6%(95% CI：70.6%-93.3%);CML-AP很低血压48个翌年的PFS率为50.0%(95% CI：22.9%-72.2%); 奥雷巴替尼在交叉基因型的CML很低血压里面发挥出显著的口服。12可有经原先一代基因测序这两项技术确认空投交叉基因型的很低血压里面，7可有(58.0%)远超到MMR;3(25.0%)可有远超到MR4.5。据统计到最后一次随访时，3可有很低血压十分困难到CML-AP或CML-BP并临死亡者，7可有仍在给与奥雷巴替尼疗法，其里面1可有赢得MMR，CHR、CCyR和MR4.5各2可有。

兼容性：大多数TRAE为1级或2级。最常见于的非临床经常性血案为(多为1级或2级)表皮色素沉着(85.1%);≥3级非临床AEs外很低甘油三酯果糖(10.9%)、发烧(6.9%)和青光眼(6.9%)。最常见于的临床都有经常性血案为血小板提很低综合症，在79可有(78.2%)很低血压里面频发，其里面52可有(51.5%)≥3级和7可有(6.9%)SAE;21可有(20.8%)白细胞提很低综合症≥3级，无SAE;17可有(16.8%)病变≥3级，4可有(4.0%)SAE。

结论：这项首次在人体实验的5年随访结果显示，奥雷巴替尼在前期给与过重度疗法的CML很低血压里面不具持久口服和更佳的耐热受性。

Lisaftoclax (APG-2575) Safety and Activity As Monotherapy or Combined with Acalabrutinib or Rituximab in Patients (pts) with Treatment-Naïve, Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (R/R CLL/SLL): Initial Data from a Phase 2 Global Study

Lisaftoclax(APG-2575)单小儿或与Acalabrutinib/利妥堪哌共同疗法在初治、发作或难治的慢性免疫细胞核脑癌/小免疫细胞核癌症(R/R CLL/SLL)很低血压里面的兼容性和炎癌细胞活性：来自一项II期亚太地区性临床学学究工作学学究工作的下一步图表

展出发挥形式：口头年度报告

内容可编号：160386

分会场：642.慢性免疫细胞核脑癌：临床学学究工作及临床：在学学小儿物和原先冠病毒感染

年度报告一段时间：英美两国中南部一段时间2022年12翌年12日，星期四，下午5:15/成都一段时间2022年12翌年13日，周日，早上6:15

基本应将：

APG-2575是一种特异性Bcl-2肽，在R/R CLL/SLL很低血压里面不具活性，外经BTKi疗法后疾病十分困难(PD)且浸润del(17p)的很低血压。这是APG-2575共同acalabrutinib或利妥堪哌应用于R/R CLL/SLL很低血压的图表首次年度报告。

很低血压每天单独施打APG-2575(400mg，600mg和800mg)或与acalabrutinib/利妥堪哌联用6个生命期，每28天为一生命期。主要用以为确定II期学学究工作推荐低剂量(RP2D)、兼容性和有效率性，外APG-2575单小儿及共同acalabrutinib或利妥堪哌的ORR。在监测癌细胞溶解肉瘤(TLS)理论上下，很低血压有别于每天分量负数给小儿的方式，4-6当晚可远超到再次目标低剂量：第1天(D1)20mg，D2 50mg，D3 100mg，D4 200mg，D5 400mg。随后第1生命期第1天(C1D1)APG-2575 的目标低剂量为400、600或800mg。共同疗法一组里面的很低血压在进行时分量负数给小儿远超到目标低剂量后，在此之后给与额外7天的APG-2575先导疗法，然后在C1D8时投身于acalabrutinib/利妥堪哌，直至PD或者观察到不可耐热受的致癌。

据统计2022年7翌年4日，共入一组141可有很低血压。里面位年纪62岁(18-80)。98可有(70%)为成人，125可有(89%)很低血压的中南部癌细胞协作一组(ECOG)评分为0-1分，15可有(11%)为2分。既往里面位疗法线数为2线(1-15)。17可有(12%)很低血压既往应用于过BTKi(n=15)和/或venetoclax(n=3)疗法显现PD。共同一组里面(n=95)，其里面TP53基因型或伴del(17p)有39可有(41%)，del(11q)有27可有(28%)，IGHV未曾基因型有36可有(38%)，IGHV基因型有14可有(15%)，47%未曾知。里面位应用于APG-2575 10(0-30)个生命期，外单小儿一组16.5个生命期，利妥堪哌共同一组9(1-15)个生命期，acalabrutinib共同一组7(0-18)个生命期。3可有(2%)基线长年存在非常大肿块的很低血压年度报告TLS(2可有临床学学究工作，1可有的实验室)，2可有临床学学究工作TLS的很低血压再次以外显然恢复。共同一组里面，C1D8投身于acalabrutinib/利妥堪哌后，未曾观察到任何TLS频发。

兼容性：常见于的(>5%)任何档次的经常性化学反应(AE)外：粒细胞核提很低(30%，3/4级为26%)，原先冠病毒感染(26%)，病变(24%，3/4级为12%)，呕吐(20%)，血小板提很低(17%，3/4级为5%)，很低尿酸果糖或发烧(各9%)，恶心、咳嗽或疲劳(各九成8%)，无忧肾脏(AST)素质升很低(7%)，很低磷果糖(6%);肌酐升很低(6%)。首次3级及以上的血细胞核提很低频发在分量负数或C1期间，罕见于C2(n=3 [2%])之后。13%很低血压在生长因子赞同下≥3级的里面性粒细胞核提很低的经常性血案可视。未曾观察到低剂量限制致癌(DLT)。共同疗法一组里面未曾发现小儿物相互作用。

下一步口服：56%的很低血压在每天分量负数给小儿结束后，免疫细胞核不断恢复至正常素质。单小儿一组里面，很低血压的ORR远超65%(43可有);acalabrutinib共同一组里面，很低血压的ORR远超98%(53可有)，利妥堪哌共同一组里面，很低血压的ORR远超87%(23可有)。

结论：在初治及R/RCLL/SLL很低血压里面，每日分量低剂量负数给小儿的情况下，APG-2575单小儿或与acalabrutinib/利妥堪哌共同疗法的兼容性可视，并展出出了优异的早期口服。

。

蒙脱石散管用吗
蒙脱石散的功效与作用
打鼾吃什么药有用
抗病毒治疗
痛风性关节炎如何治疗