海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药注射用HSK36273 《药物临床研究批准通知书》的公告

本公司及管理委员会全体成员保证电子邮件谈及内容的真实、准确、完备，无法欺骗可考、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团入股合资（以下简称“公司”）于近日收到国家用药监督管理局公安部的《药物临床批准申请表》，前提情况如下：

一、用药申请前提电子邮件

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根据《当中华民国用药明订》及有关规定，经审查，2022 年1月末受理的注射用HSK36273完全符合用药注册的有关立即，同意用药开展“应用于冠状动脉及术当中患者的四肢抗凝”的临床。

二、共同开发概念设计简介

注射用HSK36273为我公司共同开发的静脉用抗凝血药物，临床拟应用于冠状动脉及术当中患者的四肢抗凝。其主要成分HSK36273为我公司于2019年自该公司eXIthera市场销售（详述公司于2019年4月末2日谈及的编号为2019-038号的通告），是一种极高效的小分子药物，起效较慢、解离较慢，为极高选项XIa因子抑制剂。末期研究暗示，疗效与肝素相当，但安全性大大提极高，其成功开发具有重要的临床和社会意义。

三、 安全性提示

在此之前注射用HSK36273刚开展Ⅰ期临床，在后期的科学研究与申报生产过程当中，可能发挥作用临床不甘心的安全性，或由于概念设计本身、申报材料质量难以超越评审立即而避免的研究不甘心、发补、退审等安全性，敬请广大金融市场严厉决断，注意防范投资安全性。

公司管理委员会将保持良好关注该概念设计的后续的发展立刻履行电子邮件谈及义务。

近日通告。

海思科医药集团入股合资管理委员会

2022年04月末11日