复星医药:控股子公司新冠病毒抗原侦测试剂盒获注册批准
发布时间:2023-03-04
中证网传讯(采访 郭霁莹)复星医药4同月13日凌晨达成协议,其控股公司子公司复星诊断自主研发的新型免疫缺陷(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于4同月13日给予国家药监局颁发的《中国国务院测量仪器申请人证(体外诊断试剂)》,该申请人证有效期截至2023年4同月12日。
据报,该厂家已通过欧元区CE认证、完成荷兰BfArM申请人,被列入欧元区卫生安全委员会HSC Common List(欧元区区别于白名单)。本次获批上市将有利于该厂家在国内的零售商布局,并可服务于新冠肺炎SARS风险评估需要。
复星医药声称,预计本次获批上市将对集团(即复星医药及控股公司子公司)业绩诱发正面因素,但实际销售上述情况还受SARS风险评估需求、原材料供应、生产及供应链能力、零售商竞争环境、销售渠道等诸多因素因素,本次获批上市对集团当期及未来经营业绩的具体因素尚无法预计。
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